Desarrollo clínico de nuevos medicamentos

Los ensayos clínicos son indispensables para la producción de nuevos medicamentos ya que muchas veces los ensayos preclínicos no son extrapolables a seres humanos. El objetivo de este ensayo es la revisión del método utilizado en el desarrollo de un ensayo clínico. Se recopiló información de autores como Magos y Lorenzana, Mendoza, Armijo y González, entre otros. Se encontró que los ensayos clínicos se dividen en cuatro fases y que cada una tiene características especiales según su objetivo. Los ensayos clínicos duran alrededor de doce años y sus costos son sumamente elevados. Se realizó también una investigación sobre las patentes en donde se encontró que es un proceso largo que proporciona exclusividad por 20 años a la compañía farmacéutica. Transcurrido este tiempo se pueden producir medicamentos genéricos. Como conclusión cabe destacar el papel de los profesionales de la salud para un buen proceso de farmacovigilancia de los productos farmacéuticos en el mercado para dar continuidad al proceso de regulación.

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Número 30, 2013, Año 9.