Uso de Algoritmos en Farmacovigilancia

En la mayoría de los países, un fármaco o producto biológico es aprobado para su comercialización, sólo después de que se haya aportado la suficiente evidencia de su seguridad y eficacia, por parte del laboratorio productor. Sin embargo, y como ya se ha observado en la historia del uso de los medicamentos, las reacciones adversas severas de los medicamentos no han sido detectadas durante las pruebas clínicas realizadas antes de la comercialización del producto. Estos sucesos son, en parte, consecuencia de las características de las mismas pruebas clínicas, las cuales, fueron estrictamente establecidas e involucran un número reducido de pacientes, son de corta duración y sólo evalúan poblaciones de pacientes restringidas, excluyendo de esta manera a poblaciones como la pediátrica, la geriátrica y a pacientes con patologías concomitantes.

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Número 9, Sep-Oct 2006, Año 2.